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Colpo di perdita di peso indagato per il rischio di suicidio

Nonostante sia un farmaco per il diabete, le persone senza condizioni di salute hanno acquistato Ozempic a causa dei suoi effetti collaterali di riduzione dell'appetito, che hanno portato a carenze globali all'inizio di quest'anno. Ora è in fase di revisione da parte delle autorità di regolamentazione europee per una possibile connessione con pensieri di autolesionismo tra gli utenti.

All'inizio di quest'anno, discorso sui farmaci dimagranti diffuso a macchia d'olio online, pensato per essere influenzato da segnalazioni sospette di celebrità che li usano per perdere qualche chilo.

Secondo un banca dati mantenuto dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti, ciò equivaleva a una carenza di Ozempic in tutto il mondo, lasciando coloro che avevano veramente bisogno del farmaco incapaci di soddisfare le loro prescrizioni.

L'iniezione di Ozempic, che regola i livelli di zucchero nel sangue e l'insulina per i pazienti con diabete di tipo 2 imitando un ormone prodotto nell'intestino chiamato GLP-1, è diventata popolare grazie ai suoi effetti collaterali che frenano l'appetito.

Ora, è in fase di revisione da parte delle autorità di regolamentazione europee su una possibile connessione con pensieri di suicidio e autolesionismo tra gli utenti.

Secondo il BBC, le Agenzia europea dei medicinali è stato avvisato del potenziale collegamento in seguito a tre casi.

Ozempic, i farmaci dimagranti sono oggetto di indagine per i rischi di suicidio - Bloomberg

Di conseguenza, il suo Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza indagherà su qualsiasi cosa contenga semaglutide o liraglutide.

Valuteranno anche Wegovy, Saxenda e altri farmaci iniettabili simili che sono paragonabili a Ozempic, in quanto sono noti per sopprimere la fame e farti sentire pieno.

'La revisione viene condotta nel contesto di una procedura di segnalazione sollevata dall'Agenzia islandese per i medicinali, a seguito di tre segnalazioni di casi. Un segnale è un'informazione su un evento avverso nuovo o noto che è potenzialmente causato da un farmaco e che richiede ulteriori indagini', ha detto alla BBC un funzionario dell'EMA.

"I casi clinici includevano due casi di pensieri suicidi: uno in seguito all'uso di Saxenda e uno dopo Ozempic. Un altro caso ha riportato pensieri di autolesionismo con Saxenda.'

Mentre Saxenda e Wegovy sono entrambi approvati e autorizzati per la perdita di peso nel Regno Unito, Wegovy non è ancora disponibile, anche se i medici generici in Inghilterra potrebbero iniziare a offrirlo ad alcuni pazienti per ridurre il numero di persone che vivono con l'obesità e la pressione sul NHS, il primo ministro detto in giugno.

Non solo questo, ma una forma di pillola di semaglutide lo è attualmente in fase di sviluppo, mentre i giganti farmaceutici corrono per essere i primi a commercializzare la versione orale del farmaco perché i medici ritengono che sarà più appetibile per le persone rispetto alle iniezioni e ci sono molti soldi da ricavare (Ozempic è prevede di avere vendite nel 2023 di $ 12.5 miliardi e fino a $ 17 miliardi nel 2029).

Come scoperto dal dashboard pubblico del sistema di segnalazione degli eventi avversi (FAERS) della FDA, dal 60 ci sono state almeno 2018 segnalazioni di ideazione suicidaria da parte di pazienti trattati con semaglutide.

Nonostante ciò, tuttavia, la principale azienda sanitaria Novo Nordisk, che produce Ozempic, ne ha difeso l'uso.

"I dati sulla sicurezza raccolti da ampi programmi di sperimentazione clinica e sorveglianza post-marketing non hanno dimostrato un'associazione causale tra semaglutide o liraglutide e pensieri suicidi e autolesionisti", si legge in una dichiarazione sul suo sito web.

"Novo Nordisk monitora costantemente i dati degli studi clinici in corso e l'uso reale dei suoi prodotti e collabora strettamente con le autorità per garantire la sicurezza dei pazienti e informazioni adeguate agli operatori sanitari".

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