Menu Menu

Thuốc giảm cân được điều tra về nguy cơ tự tử

Mặc dù là một loại thuốc trị tiểu đường, những người không có tình trạng sức khỏe đã mua Ozempic do tác dụng phụ kiềm chế sự thèm ăn của nó, dẫn đến tình trạng thiếu hụt toàn cầu vào đầu năm nay. Giờ đây, nó đang được các nhà quản lý châu Âu xem xét về khả năng có mối liên hệ với ý nghĩ tự làm hại bản thân của người dùng.

Đầu năm nay, bàn luận về thuốc giảm cân lây lan nhanh như cháy rừng trực tuyến, được cho là bị ảnh hưởng bởi báo cáo đáng ngờ của những người nổi tiếng sử dụng chúng để giảm vài cân.

Theo một cơ sở dữ liệu được duy trì bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, số tiền này gây ra tình trạng thiếu hụt Ozempic trên toàn thế giới, khiến những người thực sự cần thuốc không thể mua theo đơn của họ.

Thuốc tiêm Ozempic, giúp điều chỉnh lượng đường trong máu và insulin cho bệnh nhân tiểu đường Loại 2 bằng cách bắt chước một loại hormone được sản xuất trong ruột có tên là GLP-1, đã trở nên phổ biến do tác dụng phụ kiềm chế sự thèm ăn của nó.

Giờ đây, nó đang được các nhà quản lý châu Âu xem xét về mối liên hệ có thể xảy ra với ý nghĩ tự tử và tự làm hại bản thân của người dùng.

Theo BBC, Các Cơ quan Thuốc châu Âu đã được cảnh báo về liên kết tiềm năng sau ba trường hợp.

Thuốc giảm cân Ozempic đang bị điều tra vì nguy cơ tự tử - Bloomberg

Kết quả là, nó Ủy ban Đánh giá Rủi ro Cảnh giác Dược sẽ điều tra bất cứ thứ gì có chứa semaglutide hoặc liraglutide.

Họ cũng sẽ đánh giá Wegovy, Saxenda và các loại thuốc tiêm tương tự khác có thể so sánh với Ozempic, ở chỗ chúng được biết là có tác dụng ngăn chặn cơn đói và khiến bạn cảm thấy no.

'Việc xem xét đang được thực hiện trong bối cảnh quy trình tín hiệu do Cơ quan Dược phẩm Iceland đưa ra, sau ba báo cáo trường hợp. Một tín hiệu là thông tin về một tác dụng phụ mới hoặc đã biết có khả năng gây ra bởi một loại thuốc và cần được điều tra thêm', một quan chức của EMA nói với BBC.

'Các báo cáo trường hợp bao gồm hai trường hợp có ý định tự tử - một trường hợp sau khi sử dụng Saxenda và một trường hợp sau Ozempic. Một trường hợp khác báo cáo có ý định tự gây thương tích với Saxenda.'

Mặc dù Saxenda và Wegovy đều được phê duyệt và cấp phép để giảm cân ở Anh, nhưng Wegovy vẫn chưa có sẵn, mặc dù các bác sĩ gia đình ở Anh có thể bắt đầu cung cấp nó cho một số bệnh nhân để giảm số người mắc bệnh béo phì và sự căng thẳng đối với NHS. Thủ tướng cho biết vào tháng sáu.

Không chỉ điều này, mà một dạng viên thuốc semaglutide là hiện đang được phát triển, khi các đại gia dược chạy đua để trở thành người đầu tiên đưa ra thị trường phiên bản thuốc uống vì các bác sĩ tin rằng nó sẽ dễ chịu hơn đối với mọi người so với thuốc tiêm và có thể kiếm được nhiều tiền từ nó (Ozempic là dự báo sẽ có doanh thu 2023 là 12.5 tỷ đô la và lên tới 17 tỷ đô la vào năm 2029).

Như được phát hiện bởi bảng điều khiển công khai Hệ thống báo cáo sự kiện bất lợi (FAERS) của FDA, đã có ít nhất 60 báo cáo về ý định tự tử kể từ năm 2018 từ các bệnh nhân sử dụng semaglutide.

Tuy nhiên, bất chấp điều này, công ty chăm sóc sức khỏe hàng đầu Novo Nordisk – nơi sản xuất Ozempic – đã bảo vệ việc sử dụng nó.

'Dữ liệu an toàn được thu thập từ các chương trình thử nghiệm lâm sàng lớn và giám sát sau khi tiếp thị đã không chứng minh được mối liên hệ nhân quả giữa semaglutide hoặc liraglutide với ý nghĩ tự tử và tự làm hại bản thân', một tuyên bố trên trang web của nó viết.

'Novo Nordisk đang liên tục thực hiện giám sát dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra và việc sử dụng các sản phẩm của mình trong thế giới thực, đồng thời hợp tác chặt chẽ với các cơ quan chức năng để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và cung cấp thông tin đầy đủ cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.'

Khả Năng Tiếp Cận