Menu Menu

Jab odchudzający badany pod kątem ryzyka samobójstwa

Pomimo tego, że jest to lek przeciwcukrzycowy, ludzie bez problemów zdrowotnych kupują Ozempic ze względu na skutki uboczne ograniczające apetyt, które doprowadziły do ​​​​globalnych niedoborów na początku tego roku. Teraz jest przeglądany przez europejskie organy regulacyjne pod kątem możliwego związku z myślami o samookaleczeniu wśród użytkowników.

Na początku tego roku dyskurs o lekach odchudzających szerzyć się lotem błyskawicy online, uważa się, że jest pod wpływem podejrzane doniesienia celebrytów używa ich do zrzucenia kilku kilogramów.

Według baza danych utrzymywany przez US Food and Drug Administration, oznaczało to niedobór Ozempic na całym świecie, przez co osoby naprawdę potrzebujące leku nie były w stanie zrealizować swoich recept.

Zastrzyk Ozempic, który reguluje poziom cukru we krwi i insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2, naśladując hormon wytwarzany w jelitach o nazwie GLP-1, zyskał popularność ze względu na skutki uboczne ograniczające apetyt.

Teraz jest przeglądany przez europejskie organy regulacyjne pod kątem możliwego związku z myślami samobójczymi i samookaleczeniami wśród użytkowników.

Według BBCThe Europejska Agencja Leków został ostrzeżony o potencjalnym związku po trzech przypadkach.

Ozempic, leki odchudzające są badane pod kątem ryzyka samobójstwa - Bloomberg

W rezultacie jego Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii zbada wszystko, co zawiera semaglutyd lub liraglutyd.

Ocenią również Wegovy, Saxenda i inne podobne leki do wstrzykiwań, które są porównywalne z Ozempic, ponieważ są znane z tłumienia głodu i uczucia sytości.

„Przegląd jest przeprowadzany w kontekście procedury sygnalizacyjnej wniesionej przez Islandzką Agencję Leków po trzech opisach przypadków. Sygnał to informacja o nowym lub znanym zdarzeniu niepożądanym, które jest potencjalnie spowodowane przez lek i które uzasadnia dalsze badanie” – powiedział BBC urzędnik EMA.

„Opisy przypadków obejmowały dwa przypadki myśli samobójczych – jeden po zastosowaniu Saxendy i jeden po Ozempicu. Jeden dodatkowy przypadek zgłosił myśli o samookaleczeniu z Saxendą.

Podczas gdy Saxenda i Wegovy są zatwierdzone i licencjonowane do odchudzania w Wielkiej Brytanii, Wegovy nie jest jeszcze dostępny, chociaż lekarze pierwszego kontaktu w Anglii mogą zacząć oferować go niektórym pacjentom, aby zmniejszyć liczbę osób żyjących z otyłością i obciążenie NHS, Premier powiedział w czerwcu.

Nie tylko to, ale forma pigułki semaglutydu jest obecnie rozwijany, ponieważ giganci farmaceutyczni ścigają się, aby jako pierwsi wprowadzić na rynek doustną wersję leku, ponieważ lekarze uważają, że będzie ona smaczniejsza dla ludzi niż zastrzyki i można na tym zarobić duże pieniądze (Ozempic jest prognoza sprzedaży w 2023 r 12.5 mld USD i do 17 mld USD w 2029 r.).

Jak ujawniono w publicznym panelu systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych FDA (FAERS), od 60 roku zgłoszono co najmniej 2018 zgłoszeń myśli samobójczych od pacjentów przyjmujących semaglutyd.

Mimo to wiodąca firma medyczna Novo Nordisk – która produkuje Ozempic – broniła jego zastosowania.

„Dane dotyczące bezpieczeństwa zebrane w ramach szeroko zakrojonych programów badań klinicznych i nadzoru po wprowadzeniu produktu do obrotu nie wykazały związku przyczynowego między semaglutydem lub liraglutydem a myślami samobójczymi i samookaleczającymi” – czytamy w oświadczeniu na stronie internetowej.

„Novo Nordisk stale nadzoruje dane z trwających badań klinicznych i rzeczywistych zastosowań swoich produktów oraz ściśle współpracuje z władzami, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów i odpowiednie informacje dla pracowników służby zdrowia”.

dostępność