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減量ジャブによる自殺リスクの調査

糖尿病の治療薬であるにもかかわらず、食欲抑制の副作用のため、健康状態に問題のない人々がオゼンピックを購入しており、今年初めに世界的に品薄状態に陥った。 現在、ユーザーの自傷行為との関連性をめぐって、欧州の規制当局によって審査が進められている。

今年初め、減量薬についての議論があった 山火事のように広がった オンラインでは影響を受けていると考えられている 疑惑の報道 数ポンドの減量のためにそれらを使用している有名人の数。

によると、 データベース 米国食品医薬品局によって維持されていますが、これは世界中でオゼンピック不足につながり、本当に薬を必要としている人々が処方箋を満たすことができない状態に陥りました。

GLP-2と呼ばれる腸内で生成されるホルモンを模倣することで1型糖尿病患者の血糖値とインスリンを調節するオゼンピック注射は、食欲を抑える副作用で人気を博した。

現在、ユーザーの自殺念慮や自傷行為との関連の可能性をめぐって、欧州の規制当局によって審査が進められている。

による BBC 欧州医薬品庁 は XNUMX つのケースに続いて、潜在的なリンクについて警告されました。

減量薬「オゼンピック」が自殺リスクを調査中 - Bloomberg

その結果、その ファーマコビジランスリスク評価委員会 セマグルチドまたはリラグルチドを含むものはすべて調査します。

彼らはまた、空腹感を抑え満腹感を与えることが知られているオゼンピックに匹敵するウェゴビー、サクセンダ、その他の同様の注射薬も評価します。

「この審査は、XNUMX件の症例報告を受けて、アイスランド医薬品庁が提起したシグナル手順に基づいて実施されている。」 シグナルとは、医薬品によって引き起こされる可能性があり、さらなる調査を必要とする新規または既知の有害事象に関する情報です」とEMA当局者はBBCに語った。

「症例報告には、サクセンダの使用後とオゼンピックの使用後に発生した自殺念慮の XNUMX 例が含まれていました。 さらにXNUMX件の症例では、サクセンダによる自傷行為を考えたと報告されています。

Saxenda と Wegovy はどちらも英国で減量薬として承認および認可されていますが、Wegovy はまだ利用可能ではありませんが、肥満を抱えて暮らす人々の数と NHS への負担を軽減するために英国の一般医が一部の患者にそれを提供し始める可能性があります。首相 6月に言った.

それだけではなく、錠剤のセマグルチドは 現在開発中製薬大手が経口薬の最初の市場投入を競う中、医師らは経口薬のほうが注射よりも口当たりが良く、そこから巨額の利益が得られると信じているため(オゼンピックは 2023 年の売上が予測される 12.5億ドル、17年には最大2029億ドル)。

FDAの有害事象報告システム(FAERS)公開ダッシュボードで明らかになったように、60年以来、セマグルチドを服用している患者から自殺念慮に関する報告が少なくとも2018件あった。

しかし、それにもかかわらず、オゼンピックを製造する大手ヘルスケア企業ノボ ノルディスクはその使用を擁護しました。

「大規模な臨床試験プログラムおよび市販後調査から収集された安全性データは、セマグルチドまたはリラグルチドと自殺および自傷行為との因果関係を証明していない」と同社のウェブサイトには声明が記載されている。

「ノボ ノルディスクは、進行中の臨床試験と実際の製品の使用から得られるデータの監視を継続的に実施しており、患者の安全と医療従事者への適切な情報を確保するために当局と緊密に連携しています。」

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