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Terapia asistida por MDMA en curso para aprobación médica

Un ensayo clínico revolucionario ha descubierto su impresionante eficacia en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático, acercando el medicamento poco a poco al respaldo de la FDA.  

Durante décadas, los científicos e investigadores han tratado de demostrar el extraordinario potencial médico de las drogas psicodélicas.

Una y otra vez, estas sustancias que alteran la mente han demostrado ser una verdadera promesa para aliviar algunas de las condiciones más difíciles de tratar (y costosas): la adicción, la depresión y la ansiedad, entre muchas otras.

Sin embargo, con el estigma aún firmemente adherido, los intentos de cambiar la marca e integrar estos compuestos en los sistemas de salud actuales han sido relativamente inútiles, hasta ahora. Tras un ensayo clínico revolucionario que proporcionó a estos profesionales nuevos datos para respaldar sus afirmaciones, parece que podemos estar al borde de una mercado de la medicina psicodélica en auge.

La estudio , que se espera que se publique a finales de este mes en la revista científica Nature Medicine, ha descubierto que la terapia asistida por MDMA demuestra una eficacia impresionante en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Como resultado de la exposición a experiencias traumáticas extremas, las personas diagnosticadas con PTSD existen, a menudo durante toda su vida, en un estado de ansiedad elevada que causa recuerdos, pesadillas y respuestas de miedo.

Recordar estos recuerdos también puede desencadenar un comportamiento agresivo, ya que a veces es difícil distinguir entre la realidad y un evento pasado que se siente como si estuviera sucediendo aquí y ahora.

Operado por el Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS), de los 90 veteranos de combate, socorristas, víctimas de agresión sexual, tiroteos masivos, violencia doméstica o traumas infantiles involucrados, los que recibieron MDMA durante la psicoterapia experimentaron una reducción significativamente mayor en la gravedad de sus síntomas en comparación con los que tomaron un placebo inactivo.

Después de 18 semanas y tres sesiones, el 67% de los participantes en el grupo de MDMA experimentaron una transformación tan notable que ya no alcanzaron el umbral para un diagnóstico de TEPT. No solo esto, sino que el medicamento no produjo efectos secundarios adversos graves además de náuseas temporales y una leve pérdida de apetito.

`` Esto es lo más emocionado que puedo estar con un ensayo clínico '', dijo Albert García-Romeu, neurocientífico de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. The New York Times. “No hay nada como estos resultados para una enfermedad neuropsiquiátrica. Este es un momento maravilloso para el descubrimiento, porque la gente de repente está dispuesta a considerar estas sustancias como terapéuticas nuevamente, lo que no ha sucedido en 50 años ''.

Según MAPS, la combinación de MDMA con terapia permite que el cerebro se repare procesando recuerdos dolorosos en lugar de enmascararlos (como es común con los productos farmacéuticos tradicionales).

Esencialmente, agregar el fármaco (un agente que afecta a una amplia gama de neurotransmisores que facilita la señalización entre neuronas, incluidas la serotonina y la dopamina) a la ecuación ayuda a las personas a superar un trastorno más rápidamente.

Capaz de reabrir lo que se conoce como 'período crítico,'que es la ventana durante la infancia cuando el cerebro tiene la capacidad superior de crear nuevos recuerdos y almacenarlos, está generando un progreso que de otra manera tomaría años lograr.

La organización sin fines de lucro enfatiza, por supuesto, que la MDMA tomada de forma aislada, sin terapia, no crea automáticamente efectos beneficiosos, es la mejora del proceso junto con la voluntad de involucrarse con el trauma lo que funciona. La terapia asistida por MDMA estimula la propia capacidad consciente para la autocuración y ayuda a las personas con PTSD a pasar de un estado hipervigilante e hiperactivo a una mentalidad en la que procesar el trauma se vuelve más factible.

"Lejos de no tener ningún beneficio médico, la MDMA, cuando se combina con la terapia de conversación en este protocolo, tiene el potencial de catalizar el proceso terapéutico y generar resultados positivos en la salud mental", explica Rick Doblin.

Si esto obtiene la aprobación de la FDA con fines terapéuticos, es posible que estemos buscando un medio revolucionario de brindar un alivio marcado a los pacientes que padecen esta enfermedad mental debilitante para 2023. El siguiente paso es un segundo ensayo positivo de fase tres que actualmente está en marcha con 100 participantes. .

Esto podría allanar el camino para futuras investigaciones sobre cómo la MDMA ayuda a combatir el abuso de sustancias, el trastorno obsesivo compulsivo, las fobias y los trastornos alimentarios. También podría alentar investigaciones adicionales sobre otros psicodélicos prohibidos, como la psilocibina, el LSD y la mescalina.

"Los hallazgos hacen un caso claro para la aprobación médica", concluye el Dr. García-Romeu. "Representa un cambio radical que podría revolucionar la atención médica".

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